中医药国际化提速 一款创新中成药将被引进巴西

发布时间:2024-05-01 05:35:03 来源: sp20240501

  日前,第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海开幕。进博会为中医药国际化合作提供了广阔平台,助力更多中医药创新成果走出国门、惠及全球。

  进博会期间,绿叶制药集团宣布,旗下控股子公司北大维信与阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司签署合作备忘录,三方共同致力于将治疗高脂血症的中成药血脂康引进巴西市场,助推这一中国创新成果在巴西的注册和商业化推广,并赋能中国和巴西两国医药产业伙伴关系的持续深化。

北大维信与阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司签署合作备忘录。

  据了解,血脂康由绿叶制药集团旗下子公司北大维信自主研发,是一款利用现代工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药。该产品在中国已上市二十多年,是目前在国内唯一拥有临床硬终点获益、并已完成美国FDA二期临床研究,是天然调脂药品牌。目前,血脂康已经在中国香港以及多个东南亚国家注册上市,并于今年6月在乌兹别克斯坦获批上市。

  早在1996年,血脂康特制红曲产品即以保健品身份进入美国市场,但因含有天然的他汀成分,被FDA认为是“未被批准的药品”而被迫退出美国市场。被中国人使用了千余年的中药只能披着保健品、食品添加剂的外衣在海外“打游击”,这段无奈的经历,让企业更加坚定了让血脂康以药品身份闯进国际市场的决心。

  中药成分复杂、质控难度大,北大维信加大研发投入,率先将指纹图谱技术运用于药品质量控制,目前血脂康90%以上的成分都已得到明确。国家标准产品的指纹图谱相似度达到80%即为合格,而血脂康可以做到连续10批次的指纹图谱,相似度高达95%以上。

  中药得不到国外认可的另一主要原因是评价方法得不到认可,而血脂康用符合国际标准的循证研究方法证明其有效性和安全性。1995年,血脂康支持了国家“九五”科技攻关项目——“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”研究(CCSPS)。该项目是由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头,全国19个省市、60多家医院参与的随机、双盲、安慰剂对照的大样本、长周期循证医学研究。共纳入4870例患者,平均随访4.5年,最长8年。结果显示,血脂康能有效降低多种心血管事件,特别是明显减少总死亡,不良反应少且轻微。2008年6月,CCSPS结果在《美国心脏病学杂志》上发表,获得国际权威认可。

  大型循证研究给与血脂康出海充分的底气。2011年初,血脂康美国FDA II期临床研究正式启动。该研究严格按照ICH(国际协调组织)的GCP标准在中美两国15家临床基地同时开展,对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。结果显示,血脂康可显著调节血脂各项指标,安全和耐受性良好。此次研究在中美两国患者中观察到的血脂康调脂效果非常相似,也验证了以往血脂康在中国观察到的临床研究数据的可靠性。

  随着我国密集出台促进中医药发展的政策,对产业的高质量发展发挥了重大的引领和支撑作用。同时,自“一带一路”倡议提出以来,国际影响力不断增强,为企业布局“一带一路”市场提供巨大助益。如今中医药的独特优势和价值得到充分彰显,中医药在国际上的影响力逐年提升。绿叶制药积极响应国家倡议,通过多种方式推动中医药国际化、传播中医药文化。

进博会“一带一路”投资贸易合作重点签约项目

  此次在进博会上签署合作协议,计划共同推动该产品在“一带一路”国家的注册与商业化合作。双方期望借助各自在海内外市场的资源优势和产品优势,携手将该产品加速推广至全球更多国家和地区。

  据悉,2022年9月1日,“上合组织传统医药产业联盟”正式宣布成立,绿叶是首批联盟成员之一。同年11月,公司又参与“中国-中亚健康产业联盟”共建,推动中国与中亚医疗健康领域的国际化合作。作为该联盟的首批成员、绿叶生命集团董事局主席刘殿波介绍,在“一带一路”倡议的背景下,包括绿叶在内的很多医药健康企业都将“一带一路”辐射区域作为出海的首选市场。今年6月,该公司中药产品血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市,是中成药进入上合组织国家市场的又一次探索。绿叶将进一步加强血脂康在全球市场的开发与合作,助推创新中成药的国际化进程。

【编辑:邵婉云】
多国卫生官员谈中医药发展:加强国际合作交流 促进产业发展 - 提高维权效率和便利度 投资者权益保护有望扩围升级

多国卫生官员谈中医药发展:加强国际合作交流 促进产业发展

发布时间:2024-05-01 05:35:05 来源: sp20240501

   中新网 南昌11月30日电 (熊锦阳)11月30日,2023上海合作组织传统医学论坛在位于江西赣江新区的中国(南昌)中医药科创城举办,国内外约500位嘉宾代表共襄盛会。

  此次论坛以“传承创新、团结协作,推动传统医药产业高质量发展”为主题,设置开幕式、主旨报告、分论坛、传统医药产业推介会、参观考察等活动。在主旨报告环节,多名国家卫生官员谈及中医药发展时表示,要加强合作交流,促进中医药产业发展。

图为国家中医药管理局副局长、中国中医科学院院长黄璐琦作主旨报告。 刘力鑫 摄

  “近年来,我国中医药事业快速发展,中医药走向世界进展显著。”国家中医药管理局副局长、中国中医科学院院长黄璐琦作主旨报告时表示,国家致力发展中医药事业,积极推动政策法规、人才培养和科研创新、中医药服务和中医药产业等方面发展。

  据黄璐琦介绍,目前中医药已传播至196个国家和地区,政府间签署中医药合作协议50个,中医药内容纳入16个自由贸易协定。此外,建设中医药海外中心30个,中医药国际合作基地75个,中医药服务出口基地31个,极大加快了中国中医药文化在海外的传播能力。

  黄璐琦表示,中医药有关内容已纳入中柬、中白以及中国与中亚五国等多个国家间联合声明。中医药成为中国与东盟、欧盟、非盟、拉共体以及上海合作组织、金砖国家等地区和机制合作的重要领域。“我们希望与各方携手,巩固传统医学合作伙伴关系,深化全球卫生治理,为推动传统医药助力人类卫生健康共同体作出贡献。”

图为11月30日,2023上海合作组织传统医学论坛主旨报告环节,西瓦科夫·亚历山大·帕夫洛维奇发言。刘力鑫 摄

  白俄罗斯卫生部非传统治疗方法首席专家西瓦科夫·亚历山大·帕夫洛维奇作主旨报告时表示,白俄罗斯一直非常重视医学和制药领域的最新趋势和发展,因此白俄罗斯积极参与并发展传统中医药,希望能够将中国传统中医药工业化生产转化为本土化产业,并在中医药领域与中国进行业务发展和合作。

  “2023上海合作组织传统医学论坛的举办有助于我们在传统医学方面的沟通交流。”中国尼泊尔中医药中心负责人、尼泊尔中华医院园长莎嘉娜说,“本次论坛将为区域乃至全球带来一个更加健康的未来文化,尼泊尔也希望与全球各地的上海合作组织成员国建立起更加紧密的合作。”

  “在中国,传统中草药市场不断增长,预计到2035年,中国的中草药市场规模将至少达到1000亿美元。”俄罗斯野生有益植物协会董事会主席杰耶夫亚历山大对未来中国中草药市场的发展充满期待,“假设俄罗斯能占据中国传统中草药市场的1.5%到3%,那么将为俄罗斯中草药种植行业带来15亿到30亿美元的收益。”

  2023上海合作组织传统医学论坛由上海合作组织睦邻友好合作委员会、国家中医药管理局、江西省人民政府共同主办。通过传统医药产业推介、招商对接、现场签约等多种活动推动产业合作交流。此外,论坛设有数字中医药产业创新展示中心、世界传统医药展区、国内企业展区、江西产业创新展区等,充分展示国内外传统医药产业高质量发展成效。(完)

【编辑:房家梁】