市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

发布时间:2024-04-29 23:54:58 来源: sp20240429

  市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,自2024年1月1日起施行。

  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患的疾病治疗、康复、机体功能维持等发挥重要营养支持作用,其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。

  修订后的管理办法进一步严格产品注册条件、要求、程序,保证产品质量安全和临床效果,强调以临床需求为导向,鼓励企业研发临床急需产品,不断扩展特殊人群的可及性。对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的境外生产企业,从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出规定,主要内容包括:进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务;明确7种不予注册产品的情形;细化现场核查要求,必要时对原料开展延伸核查;在注册证书中增加“产品其他技术要求”项目,进一步保障产品质量安全有效。

  设立优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。强调特医食品标签应当真实、准确、清楚、明显,符合法规标准要求;严格标签主要展示版面应当标注的内容,便于消费者识别;明确产品标签不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称,防止误导消费者。对注册过程中涉嫌隐瞒真实情况或者提供虚假信息的申请人,明确不得撤回注册申请,并依法处理。对以欺骗贿赂获取注册证书,以及伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让注册证书等违法违规行为,加大处罚力度。涉嫌犯罪的,依法移送公安机关,追究刑事责任。(总台央视记者 李晶晶) 【编辑:曹子健】

港深业界共议河套香港园区发展 - 中国心衰患者已高达1210万 发病率逐年增加

港深业界共议河套香港园区发展

发布时间:2024-04-29 23:54:59 来源: sp20240429

  据新华社香港电  (记者陆芸)河套深港科技创新合作区香港园区建设进度怎样?与一河之隔的深圳园区相比,香港园区的定位和竞争力在哪里?“河套香港园区在大湾区科技创新的功能作用研讨会”1月26日在港举行,深港两地政商界和学界代表直面合作区发展的核心议题,就两地创科合作展开务实讨论。

  位于深港跨境接壤地带的河套深港科技创新合作区是国家“十四五”规划明确的粤港澳重大合作平台之一,面积约3.89平方公里。去年,国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》,明确提出把合作区打造成为粤港澳大湾区高质量发展的重要引擎。

  全国政协副主席梁振英在研讨会上说,科技创新对于香港社会经济发展至关重要,而如何把握河套香港园区与深圳园区全面、深入以及持续的合作是决定香港创科未来发展的一个主要因素。

  香港特区政府创新科技及工业局局长孙东表示,尽管香港园区占地面积不大,但扮演着举足轻重的作用,是国家科技创新面向国际的前沿阵地,也是驱动香港创科发展的“火车头”。特区政府正全力推进香港园区的建设,预计首三座大楼将于今年年底陆续落成。

  与会嘉宾表示,河套合作区不仅仅是大湾区创新资源的聚集地,更是制度与政策创新的试验田。香港中文大学(深圳)前海国际事务研究院院长郑永年通过视频方式参加研讨会时说,合作区的发展要放在国家发展大局中看,河套有希望成为国家制度型开放的试验区。

  梁振英表示,研讨会旨在对合作区发展过程中的挑战和对策作充分交流,而合作区的建设更需要久久为功,将香港在大湾区创科发展中的作用充分发挥、尽快落实。

  该研讨会由大湾区科学论坛与香港生物科技协会共同主办,吸引约400名各界人士参加。当日上午,大湾区科学论坛还在香港中文大学举办了港澳宣讲座谈会,香港学界、产业界、政界代表围绕打造高水平论坛进行交流探讨。

(责编:刘叶婷、崔越)